医药制品

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优质合规 — 从源头到成品

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大胆创新

ADM 在药用原料/辅料方面精研超过一个世纪,拥有专门的生产线以及专业的研发和监管团队,可为客户提供定制化的全球创新解决方案,满足制药业的特定需求。ADM 可向您提供一系列符合法规、法典相关标准、并且依据 cGMP 标准生产的产品。我们将产品的合规性和品质稳定性放在首位,为您提供最佳资源,助您大胆创新 我们致力于为您的终端解决方案提供高纯度的优质产品。

合适的产品

ADM 拥有丰富的适用于医药行业的产品,所有产品的生产均符合相关的行业法规要求,以确保产品的合规性。我们的产品可用于医药行业的各类科研及生产。

PharmaEdge 原料(活性成分)

PharmaEdge 产品按照相关 cGMP 标准生产,并已获得《欧洲药典》适用性证书 (CEP) 和/或 FDA 批准的药物主文件 (DMF) 的认证。

精炼橄榄油 IV

高纯度橄榄油可用作人体肠外营养品的活性成分。

精炼大豆油 IV

高纯度大豆油可用作人体肠外营养品的活性成分。

维生素 E

维生素 E 是一种具有抗氧化特性的脂溶性化合物。

PharmaPlus 原料/辅料(口服和外用药物赋形剂)

PharmaPlus 产品符合《欧洲药典》和《美国药典》标准。

全氢化和部分氢化大豆油

片状全氢化植物油具有较高的熔点,是生产软明胶胶囊、霜膏和乳状液的理想的增稠剂。我们的全氢化大豆油 VGB 4S 适用于口服和外用药物产品。PharmaPlus 还提供部分氢化的大豆油(起酥油 36)。

精炼药用油

PharmaPlus 精炼油来源于一系列不同来源的原材料,非常适合用作外用和口服药物的赋形剂。我们的药用油产品包含精炼大豆油、芝麻油、葵花籽油、菜籽油和橄榄油。

碳水化合物

碳水化合物常被用作药用辅料,参与构成药物的结构和释放,在片剂、胶囊和液体制剂等多种剂型中起辅助作用。PharmaPlus 可提供丰富的具有不同结构和功效的碳水化合物。

  • 葡萄糖/一水葡萄糖
  • 果糖
  • 玉米淀粉
  • 小麦淀粉

甘油和丙二醇

甘油 (Concerine CD 995) 和丙二醇 (EVO-100TM) 是多种药用活性成分和化合物的优良溶剂。甘油具备保湿性能,可有效改善药物制剂的润滑性与质构,因此在医药行业广泛使用,聚丙二醇也可用作增塑剂。

乙醇

作为一种药用辅料,乙醇可增强药物溶解度。PharmaPlus 高纯度乙醇还可用作各种药物制剂的溶剂和防腐剂。

  • 乙醇(高纯度)

无水柠檬酸粉末

柠檬酸可用作药用辅料(防腐剂、酸度调节剂或螯合剂)。

法规符合性和质量标准

ADM 在药物、食品和化妆品领域都拥有丰富的法规专业知识。我们的法规团队可提供持续的法规服务,满足您的产品合规需求。

我们产品的生产和质量控制体系均符合cGMP中原料药及辅料的相关要求。我们与上游供应商合作,以管控各种产品的质量,并保证批次间的一致性。

一系列高纯度油

针对制药业的特定挑战,ADM-SIO 提供定制化的全球创新解决方案。

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制药应用和资源

碳水化合物解决方案

葡萄糖/一水葡萄糖、果糖、玉米淀粉、小麦淀粉

药用油

精炼橄榄油 IV、精炼芝麻油 IV-1、精炼芝麻油 PIV、精炼大豆油 IV、起酥油 36(部分氢化大豆油)、VGB 4S(全氢化大豆油)、精炼葵花籽油、精炼菜籽油

甘油和丙二醇

Concerine CD 995(甘油)、EVO-100TM(丙二醇)、丙二醇的应用

免责声明如下

本内容遵循内容发布之日适用的美国法律和法规。特别指出,客户必须确保其成品的任何标签和声明遵循销售此成品的国家/地区的监管要求和科学标准。并非所有产品都能在所有地区销售。

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