医药制品
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优质合规 — 从源头到成品
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大胆创新
ADM 在药用原料/辅料方面精研超过一个世纪,拥有专门的生产线以及专业的研发和监管团队,可为客户提供定制化的全球创新解决方案,满足制药业的特定需求。ADM 可向您提供一系列符合法规、法典相关标准、并且依据 cGMP 标准生产的产品。我们将产品的合规性和品质稳定性放在首位,为您提供最佳资源,助您大胆创新 我们致力于为您的终端解决方案提供高纯度的优质产品。
合适的产品
ADM 拥有丰富的适用于医药行业的产品,所有产品的生产均符合相关的行业法规要求,以确保产品的合规性。我们的产品可用于医药行业的各类科研及生产。
PharmaEdge 原料(活性成分)
PharmaEdge 产品按照相关 cGMP 标准生产,并已获得《欧洲药典》适用性证书 (CEP) 和/或 FDA 批准的药物主文件 (DMF) 的认证。
精炼橄榄油 IV
高纯度橄榄油可用作人体肠外营养品的活性成分。
精炼大豆油 IV
高纯度大豆油可用作人体肠外营养品的活性成分。
维生素 E
维生素 E 是一种具有抗氧化特性的脂溶性化合物。
PharmaPlus 原料/辅料(口服和外用药物赋形剂)
PharmaPlus 产品符合《欧洲药典》和《美国药典》标准。
全氢化和部分氢化大豆油
片状全氢化植物油具有较高的熔点,是生产软明胶胶囊、霜膏和乳状液的理想的增稠剂。我们的全氢化大豆油 VGB 4S 适用于口服和外用药物产品。PharmaPlus 还提供部分氢化的大豆油(起酥油 36)。
精炼药用油
PharmaPlus 精炼油来源于一系列不同来源的原材料,非常适合用作外用和口服药物的赋形剂。我们的药用油产品包含精炼大豆油、芝麻油、葵花籽油、菜籽油和橄榄油。
碳水化合物
碳水化合物常被用作药用辅料,参与构成药物的结构和释放,在片剂、胶囊和液体制剂等多种剂型中起辅助作用。PharmaPlus 可提供丰富的具有不同结构和功效的碳水化合物。
- 葡萄糖/一水葡萄糖
- 果糖
- 玉米淀粉
- 小麦淀粉
甘油和丙二醇
甘油 (Concerine CD 995) 和丙二醇 (EVO-100TM) 是多种药用活性成分和化合物的优良溶剂。甘油具备保湿性能,可有效改善药物制剂的润滑性与质构,因此在医药行业广泛使用,聚丙二醇也可用作增塑剂。
乙醇
作为一种药用辅料,乙醇可增强药物溶解度。PharmaPlus 高纯度乙醇还可用作各种药物制剂的溶剂和防腐剂。
- 乙醇(高纯度)
无水柠檬酸粉末
柠檬酸可用作药用辅料(防腐剂、酸度调节剂或螯合剂)。
法规符合性和质量标准
ADM 在药物、食品和化妆品领域都拥有丰富的法规专业知识。我们的法规团队可提供持续的法规服务,满足您的产品合规需求。
我们产品的生产和质量控制体系均符合cGMP中原料药及辅料的相关要求。我们与上游供应商合作,以管控各种产品的质量,并保证批次间的一致性。
本内容遵循内容发布之日适用的美国法律和法规。特别指出,客户必须确保其成品的任何标签和声明遵循销售此成品的国家/地区的监管要求和科学标准。并非所有产品都能在所有地区销售。
如有咨询、疑问或需了解详情,请联系我们。我们随时为您效劳。
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